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Azitromicina

Conteúdo educativo, sem doses. Não substitui a bula nem a consulta. Use somente com orientação do médico ou farmacêutico.

ClasseAntibacteriano macrolídeo (azalídeo)

Código ATCJ01FA10

Categoria de vendaTarja vermelha com retenção de receita (antimicrobiano): RDC Anvisa nº 471/2021 – receita em 2 vias, a farmácia retém a 1ª via; validade de 10 dias a partir da emissão.

AprovaçãoDescoberta em 1980 pela Pliva (Croácia), com lançamento lá em 1988; aprovada pela FDA (EUA) em 1991.

Como age

Liga-se à subunidade ribossômica 50S (RNAr 23S) e bloqueia a translocação peptídica, inibindo a síntese proteica bacteriana. É predominantemente bacteriostática, podendo ser bactericida em altas concentrações.

Uso principal

Infecções respiratórias (sinusite, otite média, faringite em alérgicos à penicilina, pneumonia adquirida na comunidade) e infecções sexualmente transmissíveis, como clamídia. Use somente com orientação do médico ou farmacêutico.

Outros usos

Uretrite e cervicite não gonocócicas
Cancroide
Infecções de pele e partes moles não complicadas
Tracoma (estratégias de saúde pública da OMS)
Profilaxia e tratamento do complexo Mycobacterium avium, em pessoas vivendo com HIV

Efeitos colaterais mais comuns

Diarreia
Náusea
Dor abdominal
Vômito
Alteração do paladar

Efeitos graves (procure atendimento):

Prolongamento do intervalo QT e arritmias (torsades de pointes)
Reações de hipersensibilidade graves (anafilaxia, angioedema, SSJ/NET, DRESS)
Hepatotoxicidade (hepatite colestática, raramente insuficiência hepática)
Colite por Clostridioides difficile
Estenose hipertrófica do piloro em lactentes expostos nas primeiras semanas de vida
Piora da miastenia gravis

Uso pediátricoSim. Existe pó para suspensão oral para uso pediátrico, além de comprimidos.

Idade mínimaRótulo FDA (suspensão): a partir de 6 meses para otite média aguda e pneumonia comunitária, e a partir de 2 anos para faringite/amigdalite. A segurança abaixo de 6 meses não está estabelecida; o uso em lactentes menores fica a critério médico.

GestaçãoCategoria de risco B. Usar apenas se claramente necessário e com prescrição.

AmamentaçãoExcretada no leite materno; em geral considerada aceitável. Observar no lactente diarreia, candidíase e sinais de estenose do piloro (vômitos em jato).

Rins e fígadoRenal: em geral não requer ajuste; cautela se a depuração de creatinina for menor que 10 mL/min. Hepático: eliminação principalmente biliar, por isso é preciso cautela na hepatopatia e suspensão se surgirem sinais de hepatite.

IdososNão consta nos critérios de Beers 2023 (o critério de interação macrolídeo + varfarina exclui a azitromicina). O idoso tem maior suscetibilidade a prolongamento do QT, sobretudo com hipocalemia, hipomagnesemia ou outros fármacos que prolongam o QT.

Interações importantes

Outros fármacos que prolongam o QT (antiarrítmicos classes IA e III, antipsicóticos, fluoroquinolonas): risco aditivo de arritmia
Antiácidos com alumínio/magnésio: reduzem o pico plasmático; separar as tomadas
Varfarina: relatos de aumento do INR; monitorar
Digoxina: pode elevar os níveis de digoxina
Ciclosporina: possível aumento dos níveis; monitorar
Nelfinavir: aumenta a exposição à azitromicina

🔬 Interferência em exames

Sem interferência analítica relevante conhecida em ensaios laboratoriais de rotina
Pode elevar transaminases, bilirrubina e fosfatase alcalina (efeito biológico, não interferência analítica)

Exames de acompanhamento

ECG em pacientes com risco de QT longo
Potássio e magnésio séricos em pacientes de risco
Enzimas hepáticas se surgirem sintomas de hepatite

SUS / Farmácia PopularConsta na RENAME (Componente Básico) – disponível nas Unidades Básicas de Saúde. Não faz parte do Programa Farmácia Popular.

Nomes parecidos (risco de troca – LASA)Eritromicina · Claritromicina · Aztreonam

Para profissionais e estudantes: farmacocinética

Azalídeo com anel lactônico de 15 membros e um nitrogênio, o que lhe confere maior estabilidade em meio ácido e maior penetração tecidual que a eritromicina. A biodisponibilidade oral é de cerca de 37%. O fármaco tem grande volume de distribuição (aproximadamente 31 L/kg), acumula-se intensamente em tecidos e fagócitos (as concentrações teciduais superam muito as plasmáticas) e tem meia-vida terminal longa, de cerca de 68 h, o que permite esquemas curtos. Sofre pouco metabolismo hepático e é eliminada principalmente pela bile, na forma inalterada. Ao contrário da claritromicina e da eritromicina, é inibidora fraca do CYP3A4. A atividade é dependente da relação AUC/CIM.

Azitromicina — o que existe no Brasil

Classe terapêutica (CMED)J1F - MACROLIDEOS E SIMILARES

TarjaTarja Vermelha sob restrição

Restrição hospitalarNão

Comercializado em 2025Sim

Genérico 5 produto(s)

Genérico: mesmo princípio ativo, dose e forma do referência, intercambiável, identificado pelo nome do princípio ativo.

Nome comercial	Laboratório	Apresentações
Azitromicina	Ems S/a	40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 15 ML + DIL FR PLAS X 9 ML + SER DOS 40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 22,5 ML + DIL FR PLAS X 12 ML + SER DOS 40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 37,5 ML + DIL FR PLAS X 20 ML + SER DOS 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 3 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 5
Azitromicina	Prati Donaduzzi & Cia Ltda	500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 5
Azitromicina Di-Hidratada	Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a	500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5
Azitromicina Di-Hidratada	Multilab Industria e Comercio de Produtos Farmaceuticos Ltda	500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 3
Azitromicina Monoidratada	Antibióticos do Brasil Ltda	500MG PO LIOF SOL INFUS CX 10 FA VD TRANS

Similar 3 produto(s)

Similar: mesmo princípio ativo do referência, com nome comercial próprio.

Nome comercial	Laboratório	Apresentações
Azi	Ems Sigma Pharma Ltda	1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 3
Azinostil	Ems S/a	500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 3
Elim	Prati Donaduzzi & Cia Ltda	40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 15 ML + DIL FR PLAS OPC X 9,2 ML + SER DOS 40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 22,5 ML + DIL FR PLAS OPC X 13,8 ML + SER DOS 40 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 15 ML + 50 DIL FR PLAS OPC X 9,2 ML + 50 SER DOS 40 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 22,5 ML + 50 DIL FR PLAS OPC X 13,8 ML + 50 SER DOS

Azitromicina Di-hidratada — o que existe no Brasil

Classe terapêutica (CMED)J1F - MACROLIDEOS E SIMILARES

TarjaTarja Vermelha, Tarja Vermelha sob restrição

Restrição hospitalarSim, há apresentação de uso hospitalar

Comercializado em 2025Sim

Novo 1 produto(s)

Novo: medicamento com molécula nova registrada; em geral é o de referência.

Nome comercial	Laboratório	Apresentações
Zitromax	Pfizer Brasil Ltda	500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5 500 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS

Genérico 18 produto(s)

Genérico: mesmo princípio ativo, dose e forma do referência, intercambiável, identificado pelo nome do princípio ativo.

Nome comercial	Laboratório	Apresentações
Azitromicina	Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a	1500 MG PO SUS OR CT FR PLAS TRANS X 37,5 ML + SER DOSAD 10 ML 600 MG PO SUS OR CT FR PLAS TRANS X 15 ML + SER DOSAD 5 ML 900 MG PO SUS OR CT FR PLAS TRANS X 22,5 ML + SER DOSAD 5 ML
Azitromicina	Cimed Industria S.a	500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 500 MG COM REV CX BL AL PLAS PVC TRANS X 450
Azitromicina	Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.	500MG PO LIOF SOL INFUS CT 10 FA VD TRANS
Azitromicina	Eurofarma Laboratorios S.a.	1500 MG PÓ SUS CT FR PLAS OPC + FR VD AMB SOL DIL X 22ML + SER DOS 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 600 MG PÓ SUS CT FR PLAS OPC + FLAC SOL DIL X 9 ML + SER DOS 900 MG PÓ SUS CT FR PLAS OPC + FLAC SOL DIL X 12 ML + SER DOS
Azitromicina	Germed Farmaceutica Ltda	1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 40 MG/ML PO SUS CT FR PLAS OPC X 37,5 ML + DIL FR PLAS X 20 ML + SER DOS 40 MG/ML PO SUS CT FR PLAS OPC X 15 ML + DIL FR PLAS X 9 ML + SER DOS 40 MG/ML PO SUS CT FR PLAS OPC X 22,5 ML + DIL FR PLAS X 12 ML + SER DOS
Azitromicina	Laboratorio Globo Sa	500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 250 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5
Azitromicina	Laboratorio Teuto Brasileiro S/a	500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5
Azitromicina	Medquimica Industria Farmaceutica Ltda.	500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 3 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 300 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 5
Azitromicina	Pharlab Indústria Farmacêutica S.a.	1500 MG PO SUS OR CT FR PLAS TRANS X 37,5 ML + SER DOSAD 10 ML 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 600 MG PO SUS OR CT FR PLAS TRANS X 15 ML + SER DOSAD 5 ML 900 MG PO SUS OR CT FR PLAS TRANS X 22,5 ML + SER DOSAD 5 ML
Azitromicina	Pharmascience Industria Farmaceutica S.a	500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5
Azitromicina	Prati Donaduzzi & Cia Ltda	1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 1 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 100 (EMB FRAC) 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 150 (EMB FRAC) 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 50 (EMB FRAC) 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 70 (EMB FRAC) 40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 15 ML + DIL FR PLAS OPC X 9,2 ML + SER DOS 40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 22,5 ML + DIL FR PLAS OPC X 13,8 ML + SER DOS 40 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 15 ML + 50 DIL FR PLAS OPC X 9,2 ML + 50 SER DOS 40 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 22,5 ML + 50 DIL FR PLAS OPC X 13,8 ML + 50 SER DOS 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 150 (EMB FRAC) 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 3 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 450
Azitromicina	Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda	500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 3 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 5
Azitromicina Di-Hidratada	Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a	500 MG COM REV CT BL AL PLAST PVC/PVDC TRANS X 3 500 MG COM REV CT BL AL PLAST PVC/PVDC TRANS X 5
Azitromicina Di-Hidratada	Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a	500 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS 600MG PO SUS OR CT FR VD AMB X 15 ML + FR DIL X 11,5ML 900MG PO SUS OR CT FR VD AMB X 22,5 ML + FR DIL X 17ML
Azitromicina Di-Hidratada	Laboratorio Teuto Brasileiro S/a	500 MG PO SOL INFUS IV CX 10 FA VD TRANS
Azitromicina Di-Hidratada	Pharlab Indústria Farmacêutica S.a.	900 MG PO SUS OR EXT CT FR PLAS TRANS X 22,5 ML + SER DOSAD 5 ML
Azitromicina Diidratada	Geolab Indústria Farmacêutica S/a	500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 150 500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 3 500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 5
Azitromicina Diidratada	Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.	500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 3 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5

Similar 12 produto(s)

Similar: mesmo princípio ativo do referência, com nome comercial próprio.

Nome comercial	Laboratório	Apresentações
Astro	Eurofarma Laboratorios S.a.	1500 MG PÓ SUS OR CT FR PLAS OPC + FR VD AMB SOL DIL X 22ML + SER DOS 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 600 MG PÓ SUS OR CT FR PLAS OPC + FLAC SOL DIL X 9 ML + SER DOS 900 MG PÓ SUS OR CT FR PLAS OPC + FLAC SOL DIL X 12 ML + SER DOS
Astro Iv	Eurofarma Laboratorios S.a.	500 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS 500MG PO LIOF SOL INFUS CT 10 FA VD TRANS
Azi	Ems Sigma Pharma Ltda	40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 15 ML + DIL FR PLAS X 9 ML + SER DOS 40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 22,5 ML + DIL FR PLAS X 12 ML + SER DOS 40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 37,5 ML + DIL FR PLAS X 20 ML + SER DOS 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 5
Azicin	Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.	500MG PO LIOF SOL INFUS CT 10 FA VD TRANS
Azitrolab	Multilab Industria e Comercio de Produtos Farmaceuticos Ltda	1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6
Azitromed	Medquimica Industria Farmaceutica Ltda.	500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 3
Azitrophar	Pharlab Indústria Farmacêutica S.a.	1500 MG PO SUS OR CT FR PLAS TRANS X 37,5 ML + SER DOSAD 10 ML 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 600 MG PO SUS OR CT FR PLAS TRANS X 15 ML + SER DOSAD 5 ML 600 MG PO SUS OR CX 50 FR PLAS TRANS X 15 ML + 50 SER DOSAD 5 ML 900 MG PO SUS OR CT FR PLAS TRANS X 22,5 ML + SER DOSAD 5 ML 900 MG PO SUS OR CX 50 FR PLAS TRANS X 22,5 ML + 50 SER DOSAD 5 ML
Elim	Prati Donaduzzi & Cia Ltda	1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 1 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 100 (EMB FRAC) 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 150 (EMB FRAC) 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 2 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 300 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 40 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 50 (EMB FRAC) 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 70 (EMB FRAC) 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 80 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 120 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 150 (EMB FRAC) 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 2 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 210 (EMB FRAC) 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 3 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 300 (EMB FRAC) 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 450 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 5 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 60 (EMB FRAC) 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 80
Tromizir	Belfar Ltda	500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5
Zirk	Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a	1500 MG PO SUS OR CT FR PLAS TRANS X 37,5 ML + SER DOSAD 10 ML 500 MG COM REV CT BL AL PLAST PVC/PVDC TRANS X 3 500 MG COM REV CT BL AL PLAST PVC/PVDC TRANS X 5 600 MG PO SUS OR CT FR PLAS TRANS X 15 ML + SER DOSAD 5 ML 900 MG PO SUS OR CT FR PLAS TRANS X 22,5 ML + SER DOSAD 5 ML
Zitroneo	Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a	600MG PO SUS OR CT FR VD AMB X 15 ML + FR DIL X 11,5ML 900MG PO SUS OR CT FR VD AMB X 22,5 ML + FR DIL X 17ML
Zolprox	Laboratorio Globo Sa	500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3

Fontes

Ficha revisada em 2026-11.