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Paracetamol (acetaminofeno)

Conteúdo educativo, sem doses. Não substitui a bula nem a consulta. Use somente com orientação do médico ou farmacêutico.
ClasseAnalgésico e antipirético não opioide (derivado do para-aminofenol)
Código ATCN02BE01
Categoria de vendaIsento de prescrição (MIP) em formas e concentrações definidas (comprimidos, inclusive efervescente, mastigável e de liberação prolongada, além de pó), conforme IN Anvisa nº 285/2024, com Anexo I alterado pela IN nº 404/2025. As formas listadas não necessitam de receita; associações e formas fora da lista (ex.: injetável, associação com codeína) seguem as respectivas exigências de prescrição ou controle.
AprovaçãoSintetizado em 1878 (H. N. Morse) e usado clinicamente desde 1887 (J. von Mering); comercializado nos EUA a partir de 1950 e como venda livre desde 1955. É regulado pela FDA principalmente pela monografia de venda livre; a forma intravenosa foi aprovada pela FDA em 2010.

Como age

O mecanismo não está totalmente esclarecido. Envolve inibição central da síntese de prostaglandinas (COX, em ambiente com baixo tônus de peróxidos) e, via metabólito AM404, ações nos sistemas canabinoide/TRPV1 e serotoninérgico descendente. Tem efeito anti-inflamatório periférico desprezível.

Uso principal

Dor leve a moderada e febre. Use somente com orientação do médico ou farmacêutico.

Outros usos

  • Dor da osteoartrite (efeito modesto, conforme diretrizes)
  • Analgesia multimodal no pós-operatório (associado a outros analgésicos; forma intravenosa em ambiente hospitalar)
  • Analgésico/antipirético preferencial em gestantes e em pacientes com contraindicação a AINEs

Efeitos colaterais mais comuns

  • Bem tolerado nas doses recomendadas
  • Náusea (rara)
  • Reações cutâneas leves
Efeitos graves (procure atendimento):
  • Hepatotoxicidade e insuficiência hepática aguda em superdosagem ou por soma de produtos com paracetamol (principal causa de insuficiência hepática aguda em vários países); antídoto: N-acetilcisteína
  • Reações cutâneas graves (SSJ, NET, pustulose exantemática aguda generalizada; alerta FDA 2013)
  • Anafilaxia
  • Acidose metabólica com hiato aniônico elevado por 5-oxoprolina (raro, em desnutridos, sépticos ou com uso de flucloxacilina)
  • Trombocitopenia (rara)
Uso pediátricoSim. Existem solução oral (gotas), suspensão oral, comprimido mastigável, supositório (em alguns mercados) e forma intravenosa (uso hospitalar, inclusive em neonatos).
Idade mínimaPode ser usado desde o período neonatal com orientação médica (dose por peso). Nas bulas brasileiras das formulações de venda livre, crianças com menos de 2 anos ou menos de 11 kg só devem usar com orientação médica.
GestaçãoAnalgésico/antipirético considerado de escolha na gestação (OMS, ACOG, EMA e Anvisa), na menor dose eficaz e pelo menor tempo possível, com orientação. Em setembro de 2025 a FDA iniciou mudança de rotulagem citando possível associação entre uso prolongado na gestação e TDAH/autismo; a associação causal não está estabelecida (ver divergências).
AmamentaçãoCompatível com a amamentação; passa ao leite em quantidade pequena.
Rins e fígadoHepático: sim, cautela; em hepatopatia, alcoolismo crônico, desnutrição ou jejum prolongado o risco de hepatotoxicidade aumenta, e o médico pode limitar a dose diária. Renal: na insuficiência renal grave, o prescritor pode aumentar o intervalo entre as doses.
IdososNão consta nos critérios de Beers 2023 e é frequentemente o analgésico preferido no idoso, com atenção à dose diária total, ao baixo peso, à fragilidade e ao etilismo.

Interações importantes

  • Álcool (uso crônico): induz o CYP2E1 e esgota a glutationa, aumentando o risco de hepatotoxicidade
  • Varfarina: o uso regular por vários dias pode elevar o INR; monitorar
  • Indutores enzimáticos (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, rifampicina, isoniazida): maior formação de NAPQI
  • Outros medicamentos que contêm paracetamol (antigripais, associações): risco de superdosagem acidental
  • Flucloxacilina: risco de acidose por 5-oxoprolina

🔬 Interferência em exames

  • Falso-positivo para ácido 5-hidroxi-indolacético (5-HIAA) urinário em métodos com nitrosonaftol
  • Interferência em alguns glicosímetros/sensores de monitorização contínua de glicose de base eletroquímica (leituras falsamente elevadas em gerações mais antigas de sensores)
  • Interferência positiva descrita em alguns métodos de dosagem de ácido úrico (fosfotungstato)

Exames de acompanhamento

  • Uso prolongado ou em doses elevadas: transaminases (ALT/AST)
  • Em suspeita de intoxicação: paracetamolemia (nomograma de Rumack-Matthew, a partir de 4 h após a ingestão aguda), ALT/AST, INR, creatinina, glicemia e lactato
  • INR em usuários de varfarina
SUS / Farmácia PopularConsta na RENAME (Componente Básico: comprimido e solução oral). Não faz parte do Programa Farmácia Popular.
Nomes parecidos (risco de troca – LASA)Paracetamol + codeína · Paracetamol + associações antigripais (risco de duplicidade) · Paracetamol em diferentes concentrações de gotas/solução (risco de erro de dose em pediatria)
Para profissionais e estudantes: farmacocinética

Absorção oral rápida e quase completa (biodisponibilidade de cerca de 63–89%), com pico em 30–60 min. Liga-se pouco às proteínas e tem meia-vida de cerca de 2 h (prolongada na superdosagem e na hepatopatia). O metabolismo hepático ocorre principalmente por glicuronidação e sulfatação (sulfatação predominante em crianças pequenas); uma pequena fração (cerca de 5–10%) é oxidada por CYP2E1 e CYP3A4 a NAPQI, um metabólito reativo neutralizado pela glutationa. Na superdosagem, a glutationa se esgota e o NAPQI liga-se a proteínas hepatocelulares, levando a necrose centrolobular (zona 3). A N-acetilcisteína repõe a glutationa. No SNC, a desacetilação a p-aminofenol e a conjugação com ácido araquidônico (via FAAH) geram AM404.

📖 Leitura completa: Paracetamol

Analgésico e antitérmico isento de prescrição, seguro quando bem usado, mas perigoso para o fígado em excesso. Entenda como age e os cuidados essenciais.

O que é

O paracetamol, chamado de acetaminofeno nos Estados Unidos, é um analgésico e antitérmico. Diferentemente do ibuprofeno, praticamente não tem efeito anti-inflamatório. É medicamento isento de prescrição (MIP), presente na Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição (IN nº 285/2024, com Anexo I atualizado pela IN nº 404/2025), e consta na RENAME.

Por ser muito comum e estar presente em diversos antigripais e associações, é um dos medicamentos mais envolvidos em intoxicações acidentais. Use somente com orientação do médico ou farmacêutico.

Como age no corpo

O mecanismo não está totalmente esclarecido. A principal hipótese é que o paracetamol reduza a produção de prostaglandinas no sistema nervoso central (cérebro e medula), diminuindo a percepção da dor e reajustando o termostato do corpo que provoca a febre. Nos tecidos inflamados, esse efeito é fraco, o que explica a falta de ação anti-inflamatória.

Outros mecanismos estudados são a ativação de vias de serotonina que descem do cérebro e modulam a dor e a formação, no cérebro, de um metabólito chamado AM404, que atua no sistema endocanabinoide e em receptores TRPV1, ligados à sensação de dor.

Para que é usado

Costuma ser opção para quem não pode usar anti-inflamatórios, como pessoas com gastrite, úlcera ou em uso de anticoagulantes, sempre com avaliação profissional.

  • Dor leve a moderada: dor de cabeça, de dente, muscular, cólica menstrual e dores associadas a gripes e resfriados
  • Febre
  • Dor mais intensa, associado a outros analgésicos, conforme prescrição

Efeitos adversos mais comuns

Nas quantidades recomendadas, efeitos adversos são incomuns. Podem ocorrer:

  • Reações alérgicas e erupções na pele
  • Raramente, reações graves de pele (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica); vermelhidão com bolhas ou descamação exige suspensão e atendimento imediato
  • Alterações no sangue e nos rins, raras

Interações e cuidados importantes

O grande risco é a lesão no fígado (hepatotoxicidade) quando se ultrapassa o limite diário, quando se somam sem perceber vários produtos com paracetamol ou em pessoas com fatores de risco. A intoxicação pode não dar sintomas nas primeiras horas, e o tratamento funciona melhor quanto mais cedo começa: em caso de ingestão excessiva, procure atendimento mesmo sem sintomas.

  • Álcool em uso crônico: aumenta muito o risco de lesão hepática
  • Varfarina: o uso regular e prolongado de paracetamol pode elevar o INR
  • Antigripais, xaropes e analgésicos combinados: muitos já contêm paracetamol; leia o rótulo para evitar duplicidade
  • Medicamentos que induzem enzimas do fígado, como alguns anticonvulsivantes e a isoniazida: podem aumentar a formação do metabólito tóxico

Quem não deve usar

Exigem cautela e orientação profissional: consumo crônico de álcool, doença hepática alcoólica, insuficiência renal, deficiência de G6PD, desnutrição e desidratação grave. Use somente com orientação do médico ou farmacêutico.

  • Pessoas com alergia ao paracetamol
  • Pessoas com doença hepática grave ou ativa

Exames e acompanhamento

Em uso ocasional, não há exames de rotina. Em uso prolongado ou em pessoas de risco, o médico pode solicitar enzimas do fígado (TGO/AST e TGP/ALT), bilirrubinas e INR. Quem usa varfarina pode precisar de controle do INR mais frequente.

Na suspeita de intoxicação, dosa-se o paracetamol no sangue (a partir de 4 horas após uma ingestão única) e o resultado é aplicado ao nomograma de Rumack-Matthew, que orienta a necessidade do antídoto. Também são acompanhados TGO/TGP, INR, creatinina e outros parâmetros, conforme a gravidade.

Para quem é da área 🔬

Absorção oral rápida, com pico plasmático em 30 a 60 minutos; ligação a proteínas de 10% a 25%; meia-vida de cerca de 2 horas em doses terapêuticas; mais de 90% da dose é eliminada em 24 horas, principalmente na urina como metabólitos.

De 60% a 90% é conjugado no fígado por glicuronidação e sulfatação; de 5% a 15% é oxidado por enzimas do citocromo P450, principalmente CYP2E1, a NAPQI (N-acetil-p-benzoquinona imina), metabólito reativo neutralizado pela glutationa. Na sobredose, as vias de conjugação saturam, a glutationa se esgota e a NAPQI se liga a proteínas dos hepatócitos, causando necrose centrolobular.

O antídoto, a N-acetilcisteína, repõe a glutationa e ajuda a inativar a NAPQI, com maior benefício quando iniciada precocemente. No sistema nervoso central, parte do paracetamol é desacetilada a p-aminofenol, que, conjugado ao ácido araquidônico pela enzima FAAH, forma o AM404. A hipótese da COX-3 não foi confirmada em humanos.

Por Junior Rodoi da Silva, biomédico (CRBM 5 nº 7291). Atualizado em 2026-11.

Paracetamol — o que existe no Brasil

Classe terapêutica (CMED)N2A - ANALGÉSICOS NARCÓTICOS
N2B - ANALGÉSICOS NÃO NARCÓTICOS E ANTIPIRÉTICOS
N2B1 - ANALGÉSICOS NÃO NARCÓTICOS E ANTIPIRÉTICOS SOB PRESCRIÇÃO
N2B2 - ANALGÉSICOS NÃO NARCÓTICOS E ANTIPIRÉTICOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO
R5A - ANTIGRIPAIS SEM ANTIINFECCIOSOS
TarjaSem tarja, Tarja Vermelha, Tarja Vermelha sob restrição
Restrição hospitalarSim, há apresentação de uso hospitalar
Comercializado em 2025Sim
Novo 7 produto(s)

Novo: medicamento com molécula nova registrada; em geral é o de referência.

Nome comercialLaboratórioApresentações
AmeniflacLaboratorios B. Braun S/a
  • 10MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 100ML
  • 10MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 50ML
  • 10MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 100ML
  • 10MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 50ML
HalexminophenHalex Istar Industria Farmaceutica Sa
  • 10 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 100 ML
  • 10 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 50 ML
  • 10 MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 100 ML
  • 10 MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 50 ML
KabipamolFresenius Kabi Brasil Ltda
  • 10 MG/ML SOL INFUS IV CX 20 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML
  • 10 MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML
SonridorPf Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda
  • 500 MG COM EFEV CT STR AL/PLAS X 24
TylenolJanssen-cilag Farmaceutica Ltda
  • 100 MG/ML SUS OR CT FR PLAS TRANSL X 15 ML + SER DOS
  • 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML
  • 32 MG/ML SUS OR CT FR PLAS TRANSL X 60 ML + COPO MEDIDA
  • 500 MG COM REV CT BL AL PVC X 20
  • 750 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 20
  • 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
  • 750 MG COM REV DISPLAY BL AL PLAS TRANS X 100
TylenolKenvue Ltda.
  • 500 MG COM REV CT BL AL PVC X 10
  • 500 MG COM REV CT BL AL PVC X 100
  • 500 MG COM REV CT BL AL PVC X 20
  • 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
  • 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
  • 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
  • 750 MG COM REV DISPLAY BL AL PLAS TRANS X 100
Vick PyrenaProcter & Gamble do Brasil Ltda
  • 500 MG PO SOL OR CT 24 ENV AL PLAS PE X 5 G (SBR MEL E LIMÃO)
  • 500 MG PO SOL OR CT 5 ENV AL PLAS PE X 5 G (SBR MEL E LIMÃO)
  • 500 MG PO SOL OR CT 50 ENV AL PLAS PE X 5 G (SBR CAMOMILA)
  • 500 MG PO SOL OR CT 50 ENV AL PLAS PE X 5 G (SBR CANELA E MAÇÃ)
  • 500 MG PO SOL OR CT 50 ENV AL PLAS PE X 5 G (SBR MEL E LIMÃO)
Genérico 16 produto(s)

Genérico: mesmo princípio ativo, dose e forma do referência, intercambiável, identificado pelo nome do princípio ativo.

Nome comercialLaboratórioApresentações
ParacetamolAché Laboratórios Farmacêuticos S.a
  • 200 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML
  • 750 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 20
  • 750 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 200
ParacetamolBrainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a
  • 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML
  • 750 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 20
  • 750 MG COM DISPLAY BL AL PLAS LAR X 200
ParacetamolCimed Industria S.a
  • 750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20
  • 750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 200 (EMB MULT)
ParacetamolEms S/a
  • 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
  • 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200
ParacetamolGeolab Indústria Farmacêutica S/a
  • 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15ML
ParacetamolGermed Farmaceutica Ltda
  • 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200
ParacetamolGreenpharma Química e Farmacêutica Ltda
  • 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML
ParacetamolHipolabor Farmaceutica Ltda
  • 500 MG COM BL AL PLAS AMB X 500
ParacetamolLaboratorio Teuto Brasileiro S/a
  • 100 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 15 ML + SER DOS
  • 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS GOT X 15 ML
  • 32 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET TRANS X 60 ML + COP
  • 750 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 20
ParacetamolMedquimica Industria Farmaceutica Ltda.
  • 750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20
  • 750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 200 (EMB MULT)
ParacetamolMultilab Industria e Comercio de Produtos Farmaceuticos Ltda
  • 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
ParacetamolPrati Donaduzzi & Cia Ltda
  • 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML
  • 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500
  • 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
  • 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200
  • 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 360
  • 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300
  • 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 480
  • 750 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 20
  • 750 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 24
  • 750 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 300
  • 750 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 480
  • 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
ParacetamolSanofi Medley Farmacêutica Ltda.
  • 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML
  • 750 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 20
ParacetamolUnião Química Farmacêutica Nacional S/a
  • 750 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
ParacetamolZydus Nikkho Farmacêutica Ltda
  • 750 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200
Paracetamol + Fosfato De CodeínaGeolab Indústria Farmacêutica S/a
  • (500 + 30) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12
  • (500 + 30) MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 96
Similar 14 produto(s)

Similar: mesmo princípio ativo do referência, com nome comercial próprio.

Nome comercialLaboratórioApresentações
Benegrip Multi Febre E DorCosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.a.
  • 140 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML
Cefalium OneAché Laboratórios Farmacêuticos S.a
  • 750 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 20
Cimegripe 77CCimed Industria S.a
  • 100 MG/G PO SOL OR CT 50 ENV AL PLAS PE X 5 G
Cyfenol BabyCifarma Científica Farmacêutica Ltda
  • 100 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PEAD TRANSL X 15 ML + SER DOS
DorsanolMultilab Industria e Comercio de Produtos Farmaceuticos Ltda
  • 200 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML
  • 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
  • 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200
  • 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
  • 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200
EmsgripEms S/a
  • 100MG/G PO SOL OR CT 50 SACH AL POLIET X 5G SABOR LIMAO-MEL (EMB MULT)
Furp - ParacetamolFundação Para O Remédio Popular - Furp
  • 200 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML
  • 200 MG/ML SOL OR PACK 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML
Gripalcê UnoBrasterapica Pharmaceutica Ltda.
  • 100 MG/ML SUS OR CT FR PLAS TRANS X 15 ML + DOSADOR
  • 32 MG/ML SUS OR CT FR PLAS TRANS X 60 ML + CP MED
  • 750 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 20
Iquego - ParacetamolIndústria Química do Estado de Goiás S/a - Iquego
  • 500 MG COM CX ENV KRAFT POLIET X 500 (EMB. HOSP)
Lfm-ParacetamolLaboratório Farmacêutico da Marinha
  • 500 MG COM CX BL AL PVC X 500 (EMB HOSP)
ParalgenLegrand Pharma Industria Farmaceutica Ltda
  • 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
Resfenol ThermusKley Hertz Farmaceutica S.a
  • 100 MG/G PO SOL OR CT 50 ENV AL/PLAS X 5 G
Stilgrip CháKley Hertz Farmaceutica S.a
  • 100 MG/G PO SOL OR CT 50 ENV AL/PLAS X 5 G
TylaflexMedquimica Industria Farmaceutica Ltda.
  • 750 MG COM CT BL AL PLAS AMB LAR X 200
Outro 1 produto(s)
Nome comercialLaboratórioApresentações
PratiumCosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.a.
  • 140 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML
Fontes

Ficha revisada em 2026-11.