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Sinvastatina

Conteúdo educativo, sem doses. Não substitui a bula nem a consulta. Use somente com orientação do médico ou farmacêutico.
ClasseHipolipemiante – inibidor da HMG-CoA redutase (estatina)
Código ATCC10AA01
Categoria de vendaTarja vermelha – venda sob prescrição médica, sem retenção de receita (não consta da lista de MIP – IN 285/2024 com Anexo I alterado pela IN 404/2025 – nem das listas da Portaria SVS/MS nº 344/1998).
AprovaçãoLançada na Suécia em 1988; aprovada pela FDA (EUA) em dezembro de 1991.

Como age

É uma lactona inativa (pró-fármaco) hidrolisada ao beta-hidroxiácido ativo, que inibe competitivamente a HMG-CoA redutase, etapa limitante da síntese hepática de colesterol. A queda do colesterol intracelular aumenta a expressão de receptores de LDL nos hepatócitos e a remoção do LDL-c do plasma.

Uso principal

Hipercolesterolemia/dislipidemia (redução do LDL-colesterol) e prevenção de eventos cardiovasculares (infarto, AVC, morte cardiovascular) em pacientes de alto risco. Use somente com orientação do médico ou farmacêutico.

Outros usos

  • Hipercolesterolemia familiar heterozigótica em adolescentes
  • Hipertrigliceridemia e disbetalipoproteinemia, como adjuvante
  • Prevenção secundária após infarto ou AVC isquêmico, conforme diretrizes

Efeitos colaterais mais comuns

  • Mialgia (dor muscular)
  • Cefaleia
  • Constipação, dor abdominal e náusea
  • Infecções de vias aéreas superiores
  • Elevação leve de transaminases
Efeitos graves (procure atendimento):
  • Miopatia e rabdomiólise (risco dose-dependente, maior com inibidores do CYP3A4); pode causar insuficiência renal
  • Miopatia necrosante imunomediada (anti-HMGCR; rara)
  • Hepatotoxicidade (rara)
  • Aumento da glicemia e da HbA1c, com pequeno aumento do risco de diabetes
  • A FDA (2011) restringiu a dose mais alta da sinvastatina, pelo risco de miopatia
Uso pediátricoSim, para hipercolesterolemia familiar heterozigótica (rótulo FDA). Não há formulação pediátrica industrializada no Brasil (apenas comprimidos); nos EUA existe suspensão oral.
Idade mínimaDe 10 a 17 anos, para hipercolesterolemia familiar heterozigótica (meninos, e meninas com pelo menos 1 ano após a menarca), segundo o rótulo FDA e a bula. Não estudada abaixo de 10 anos.
GestaçãoContraindicada (categoria de risco X na bula brasileira). Em 2021 a FDA retirou a contraindicação absoluta das estatinas na gravidez, mas recomenda suspender na maioria das gestantes. Suspender ao planejar ou confirmar a gravidez; decisão médica.
AmamentaçãoContraindicada durante a amamentação (bula e rótulo FDA), pelo potencial de efeitos adversos no lactente.
Rins e fígadoRenal: sim; na insuficiência renal grave o prescritor inicia com cautela, em dose baixa e com monitorização. Hepático: contraindicada na doença hepática ativa ou com elevação persistente e inexplicada de transaminases.
IdososNão consta como inapropriada nos critérios de Beers 2023. O idoso tem maior risco de miopatia (idade acima de 65 anos é fator de risco no rótulo FDA), sobretudo com hipotireoidismo, doença renal ou polifarmácia com inibidores do CYP3A4.

Interações importantes

  • Inibidores potentes do CYP3A4 (itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol, claritromicina, eritromicina, inibidores de protease do HIV, cobicistate, nefazodona), além de ciclosporina, danazol e genfibrozila: contraindicados (risco de rabdomiólise)
  • Amiodarona, anlodipino, diltiazem, verapamil, ranolazina e lomitapida: o rótulo limita a dose de sinvastatina
  • Suco de toranja (grapefruit) em grande quantidade: aumenta muito os níveis; evitar
  • Fibratos e niacina: maior risco de miopatia
  • Varfarina: pode elevar o INR
  • Colchicina e ácido fusídico: relatos de rabdomiólise

🔬 Interferência em exames

  • Sem interferência analítica relevante conhecida nos ensaios de rotina
  • Efeitos biológicos: elevação de CK, transaminases, glicemia e HbA1c

Exames de acompanhamento

  • Perfil lipídico (colesterol total, LDL-c, HDL-c, triglicerídeos) de 4 a 12 semanas após o início e depois periodicamente
  • ALT/AST antes de iniciar e conforme indicação clínica
  • CK se houver dor ou fraqueza muscular
  • Glicemia/HbA1c em pacientes com risco de diabetes
  • TSH (hipotireoidismo aumenta o risco de miopatia)
SUS / Farmácia PopularConsta na RENAME (Componente Básico). Faz parte do Programa Farmácia Popular (dislipidemia), com gratuidade.
Nomes parecidos (risco de troca – LASA)Rosuvastatina · Atorvastatina · Pravastatina · Lovastatina · Sitagliptina
Para profissionais e estudantes: farmacocinética

Pró-fármaco lactônico lipofílico, bem absorvido (cerca de 85%), mas com biodisponibilidade sistêmica menor que 5%, pelo extenso metabolismo de primeira passagem hepático (alvo terapêutico) e pelo CYP3A4. É hidrolisado ao beta-hidroxiácido ativo e liga-se cerca de 95% às proteínas. A meia-vida do ácido ativo é de cerca de 2 h, e a excreção é principalmente biliar/fecal. A captação hepática do ácido depende do transportador OATP1B1 (gene SLCO1B1); a variante c.521T>C aumenta muito a exposição e o risco de miopatia. Por ser substrato sensível do CYP3A4, é a estatina com mais interações relevantes.

📖 Leitura completa: Sinvastatina

Estatina usada para reduzir o colesterol LDL e o risco cardiovascular. Saiba como age, as interações importantes e o papel da CK e das transaminases.

O que é

A sinvastatina é um hipolipemiante (reduz gorduras no sangue) da classe das estatinas, também chamadas inibidores da HMG-CoA redutase. É medicamento de venda sob prescrição médica (tarja vermelha) e está na RENAME. Use somente com orientação do médico ou farmacêutico.

Como age no corpo

Boa parte do colesterol do corpo é fabricada pelo próprio fígado. A sinvastatina bloqueia a HMG-CoA redutase, enzima que comanda a etapa mais lenta (limitante) dessa fabricação.

Com menos colesterol dentro das células, o fígado aumenta seus receptores de LDL, que retiram do sangue o LDL, o chamado colesterol ruim. O resultado é queda do LDL, redução discreta dos triglicerídeos e pequeno aumento do HDL.

Para que é usado

A estatina complementa, e não substitui, alimentação equilibrada, atividade física, controle do peso e abandono do cigarro.

  • Reduzir o risco de infarto, AVC e outros eventos cardiovasculares em pessoas de alto risco ou que já tiveram esses eventos
  • Hipercolesterolemia (colesterol alto), incluindo formas familiares
  • Hipertrigliceridemia e dislipidemias mistas, conforme avaliação

Efeitos adversos mais comuns

Raramente pode ocorrer miopatia e rabdomiólise, destruição de fibras musculares que libera substâncias capazes de lesar os rins. Dor, fraqueza ou sensibilidade muscular sem explicação, principalmente com febre ou urina escura, devem ser comunicadas imediatamente ao médico.

  • Dor de cabeça, dor abdominal, prisão de ventre e náusea
  • Dores musculares (mialgia)
  • Aumento das enzimas do fígado
  • Pequeno aumento da glicemia e do risco de desenvolver diabetes em pessoas predispostas

Interações e cuidados importantes

A sinvastatina é metabolizada pela enzima CYP3A4, por isso tem muitas interações:

  • Contraindicados em associação: itraconazol, cetoconazol, posaconazol e voriconazol, claritromicina e eritromicina, inibidores de protease do HIV, nefazodona, cobicistate, genfibrozila, ciclosporina e danazol
  • Exigem limite de dose definido pelo médico: amiodarona, anlodipino, diltiazem, verapamil, dronedarona e ranolazina
  • Suco de toranja (grapefruit): aumenta os níveis no sangue
  • Varfarina: pode haver alteração do INR

Quem não deve usar

Sobre a gestação, houve mudança nos Estados Unidos: em 2021 a FDA retirou a contraindicação absoluta das estatinas na gravidez, mas manteve a orientação de que a maioria das gestantes suspenda o uso, reservando a continuidade a casos de risco cardiovascular muito alto. No Brasil, as bulas seguem contraindicando; siga sempre a orientação médica. Use somente com orientação do médico ou farmacêutico.

  • Pessoas com doença ativa do fígado
  • Quem usa os medicamentos contraindicados citados acima
  • Pessoas com alergia à sinvastatina
  • Gestantes e lactantes, segundo as bulas aprovadas no Brasil

Exames e acompanhamento

Exercício físico intenso nos dias anteriores eleva a CK e pode confundir a interpretação; informe o laboratório e o médico. O acompanhamento laboratorial contínuo de rotina não é necessário em quem está estável e sem sintomas.

  • Perfil lipídico (colesterol total, LDL, HDL e triglicerídeos): antes de iniciar, cerca de 4 semanas após o início ou mudanças e depois periodicamente
  • Transaminases (TGO/AST e TGP/ALT): antes de iniciar e quando houver indicação clínica
  • CK (creatinoquinase): antes de iniciar em pessoas de risco e sempre que houver sintomas musculares
  • Glicemia e/ou HbA1c em quem tem risco de diabetes

Para quem é da área 🔬

Pró-fármaco na forma de lactona inativa, hidrolisada ao β-hidroxiácido ativo, análogo estrutural do HMG-CoA. Sofre intenso metabolismo de primeira passagem hepática, o que resulta em biodisponibilidade sistêmica baixa, característica favorável, já que o fígado é o órgão-alvo. Alta ligação a proteínas plasmáticas, metabolismo por CYP3A4 e meia-vida curta, de cerca de 2 a 5 horas; por isso costuma ser administrada à noite, quando a síntese de colesterol é maior.

A captação hepática do ácido depende do transportador OATP1B1, codificado pelo gene SLCO1B1. A variante c.521T>C reduz essa captação, aumenta os níveis plasmáticos e eleva o risco de miopatia, um exemplo clássico de farmacogenética aplicada.

A inibição da via do mevalonato reduz também isoprenoides e a coenzima Q10, mecanismos propostos, mas não comprovados, para os sintomas musculares. Os efeitos chamados pleiotrópicos (melhora da função endotelial, ação anti-inflamatória e estabilização da placa) contribuem para o benefício cardiovascular.

Por Junior Rodoi da Silva, biomédico (CRBM 5 nº 7291). Atualizado em 2026-11.

Sinvastatina — o que existe no Brasil

Classe terapêutica (CMED)C10A1 - ESTATINAS, INIBIDORES DA REDUTASE HMG-CoA
TarjaTarja Vermelha
Restrição hospitalarSim, há apresentação de uso hospitalar
Comercializado em 2025Sim
Genérico 12 produto(s)

Genérico: mesmo princípio ativo, dose e forma do referência, intercambiável, identificado pelo nome do princípio ativo.

Nome comercialLaboratórioApresentações
SinvastatinaAché Laboratórios Farmacêuticos S.a
  • 20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC X 30
  • 40 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC X 10
  • 40 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC X 30
SinvastatinaBiolab Sanus Farmaceutica Ltda
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
SinvastatinaCimed Industria S.a
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 750
  • 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 28
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
  • 40 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 28
SinvastatinaEms S/a
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
  • 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
SinvastatinaFundação Para O Remédio Popular - Furp
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB FRAC)
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
SinvastatinaGermed Farmaceutica Ltda
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
SinvastatinaLaboratorio Globo Sa
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
SinvastatinaLegrand Pharma Industria Farmaceutica Ltda
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
SinvastatinaMultilab Industria e Comercio de Produtos Farmaceuticos Ltda
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
  • 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
  • 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
  • 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
  • 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40
  • 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
SinvastatinaNovartis Biociencias S.a
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
SinvastatinaPharlab Indústria Farmacêutica S.a.
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500
SinvastatinaSandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
Similar 11 produto(s)

Similar: mesmo princípio ativo do referência, com nome comercial próprio.

Nome comercialLaboratórioApresentações
ClinfarMerck S/a
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
LipistatinaMultilab Industria e Comercio de Produtos Farmaceuticos Ltda
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
MenocolMultilab Industria e Comercio de Produtos Farmaceuticos Ltda
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
  • 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
  • 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
  • 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
  • 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40
  • 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
SimlipLaboratorio Globo Sa
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
  • 80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
SinvalipEms S/a
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
SinvascorLaboratórios Baldacci Ltda
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
  • 10MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 180
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
  • 20MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 180
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
  • 40MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 180
  • 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
SinvasmaxLaboratorio Globo Sa
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
SinvastacorSandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
SinvatroxLegrand Pharma Industria Farmaceutica Ltda
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
UnakDiffucap - Chemobrás Química e Farmacêutica Ltda
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC X 30
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC X 30
VaslipBiolab Sanus Farmaceutica Ltda
  • 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
  • 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
  • 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
Fontes

Ficha revisada em 2026-11.